존슨앤존슨의 1회 접종 백신 후보 물질의 최대 4억 회 접종분을 아프리카 연합 회원국에 제공할 예정

백신의 가용성은 국가들의 규제 승인에 따른다

데이터는 백신 후보가 중대한 우려를 낳고 있는 변종을 포함하여 광범위한 지역에서 COVID-19 관련 입원 및 사망을 예방한다는 것을 보여준다

뉴브런즈윅, 뉴저지, 2021년 3월 31일 /PRNewswire/ -- 존슨앤존슨(Johnson & Johnson, NYSE: JNJ)의 얀센 제약회사(Janssen Pharmaceutical Companies) 중 하나인 얀센제약( Janssen Pharmaceutica NV) 은 자사의 1회 접종 COVID-19 백신 후보 물질의 최대 2억 2천만 접종분을 아프리카 연합(African Union, 이하 AU)의 55개 회원국에 제공하기 위해 아프리카 백신 획득 신탁(African Vaccine Acquisition Trust , 이하 AVAT)과 계약을 체결하였고, 2021년 3분기부터 인도를 시작한다. AVAT는 또한 2022 년까지 추가로 1억 8천만 회분, 최대 총 4억 회분까지 주문할 수 있다. 이 백신 후보 물질은 AU 회원국들의 국가 규제 당국의 성공적인 허가절차 또는 승인을 받아야 사용이 가능하게 된다.

"이 전염병의 대유행의 시작부터 존슨앤존슨은 모든 사람이 안전할 때까지 아무도 안전하지 않다는 것을 인지하고 새로운 COVID-19 백신에 대한 평등하고 전 세계적인 접근성을 위해 노력해왔습니다."라고 존슨앤존슨의 의장이자 최고경영자인 알렉스 고르스키(Alex Gorsky)는 말했다. "COVAX 시설에 대한 당사의 지원은 국가 및 지역과의 추가 계약들과 함께 COVID-19 대유행 종식을 향한 전 세계적인 진전을 촉진하는 데 도움이 될 것입니다."

존슨앤존슨은 전염병 대유행 비상 사용을 위한 비영리 기반으로 1회 접종 COVID-19 백신 후보물질에 대한 전 세계의 평등한 접근성을 보장하기 위해 최선을 다하고 있다. 2020년 12월, 이 회사는 아프리카의 많은 국가를 포함한 190개 참여 국가들의 초기 예방 접종 요청를 지원하는 COVAX 시설을 돕기 위해 세계백신연합, 가비(Gavi)와 원칙적으로 계약을 체결했다. 이 회사와 가비는 2022년까지 백신을 최대 5 억 회분까지 COVAX에 제공하는 사전 구매 계약(이하 APA)을 체결할 것으로 예상된다.

추가로, 존슨앤존슨은 아프리카에서 COVID-19가 점점 더 심각한 영향을 미치고  있다는 사실뿐만 아니라 남아프리카 공화국에서 더 강력한 전염성을 보여주는 SARS-CoV-2 변종의 출현과 지속적인 확산이 일어나고 있다는 것을 인식하고 있다.

임상 3상 앙상블(ENSEMBLE) 연구의 데이터에 따르면 존슨앤존슨 COVID-19 백신이 효과가 우수했으며 위약을 투여 한 참가자들과 비교하여 백신을 투여한 참가자들의 COVID-19 증상이 67% 감소한 것으로 나타났다. 보호 효과는 백신 접종 후 14일부터 관찰되었고 28일 동안 유지되었다.

이 데이터는 또한 백신이 연구된 모든 지역에서 심각한 질병 예방에 85 % 효과를 입증했으며 백신 접종 후 28 일부터 다양한 변종이 나타난 국가들에서 COVID-19 관련 입원 및 사망에 대한 보호 효과를 보여주었다. ENSEMBLE 연구의 진행 중인 분석에서 관찰된 변종들에는 남아공 COVID-19 사례의 95 %에서 확인된 B.1.351 변종이 포함되어 있다.

제조 및 공급망 정보
존슨앤존슨은 남아공의 아스펜 파마케어(Aspen Pharmacare)를 포함하여 4개 대륙의 9개 파트너사들과 협력을 통해 자사의 COVID-19 백신에 대한 글로벌 제조 및 공급 네트워크를 구축해왔다.  아스펜은 AU 회원국으로의 백신 선적을 지원하고 백신의 전 세계적 가용성에도 기여할 것이다.

존슨앤존슨 COVID-19 1회 접종 백신은 표준 백신 보관 및 유통 채널과 호환되어 벽지로 배송이 가능하다. 이 백신은 섭씨 -25도에서 -15도 사이에서 2년 동안 안정성을 유지하는 것으로 예상되며, 이 중 최대 3 개월은 섭씨 2도에서 8도의 온도에서 정기적으로 냉장할 수 있다. 이를 통해 일반적으로 다른 의약품과 백신을 운송하는 데 사용되는 것과 동일한 콜드체인(cold chain) 기술을 사용하여 백신을 선적할 수 있다.

존슨앤존슨의 COVID-19 백신
존슨앤존슨 COVID-19 백신은 얀센의 유럽 위원회가 승인한 에볼라 백신 요법의 개발과 제조 그리고 연구용 지카열(Zika), RSV 및 HIV 백신을 만드는 데도 사용된 독점 기술인 애드백(AdVac^®) 백신 플랫폼을 사용합니다.

규제기관 제출 문서 
존슨앤존슨 1회 접종 COVID-19 백신은 3월 12일에 세계 보건기구(WHO)에서긴급 사용 목록(Emergency Use Listing)  승인을, 3월 11일에 유럽위원회에서 조건부 마케팅 승인(Conditional Marketing Authorization)을, 2021년 2월 27일에 미국 식품의 약국(FDA)의긴급 사용 승인(Emergency Use Authorization)을 받았다. 이 1회 접종 COVID-19 백신은 캐나다에서도 임시 주문 승인(Interim Order authorization)을 받았으며, 전 세계 여러 국가에서 추가로 순차심사가 시작되었다.

존슨앤존슨의 팬데믹 퇴치 지원을 위한 다각적 접근 방식에 대한 자세한 내용은 www.jnj.com/coronavirus에서 확인할 수 있다.

존슨앤존슨(Johnson & Johnson) 소개
존슨앤존슨(Johnson & Johnson)은 활기찬 삶, 지역사회 번영, 미래를 향한 발전의 기반이 건강이라는 것을 확신합니다. 이러한 이유로 당사는 130년이 넘도록 사람들이 모든 연령과 삶의 모든 단계에서 건강하게 살 수 있도록 하는 것을 목표로 삼아왔습니다. 현재 세계 최대 가장 광범위한 의료 기업으로서, 저희는 당사의 영향력과 규모를 좋은 일에 사용하고자 노력하고 있습니다. 당사는 접근성과 경제성을 높이고, 더 건강한 지역 사회를 만들어 어디에서나 누구든지 건강한 마음, 신체, 환경을 쉽게 누릴 수 있게 하기 위해 노력합니다. 당사는 당사의 진심, 과학기술 그리고 창의력을 담아 인류의 건강의 방향을 근본적으로 바꾸고 있습니다.  자세한 내용은 www.jnj.com에서 확인하시기 바랍니다. @JNJNews에서 저희 회사를 팔로우하시기 바랍니다.

존슨앤존스 산하 얀센 제약 회사 소개
얀센(Janssen)에서는 질병이 과거의 유물로 사라지는 미래를 만들고 있습니다. 당사는 존슨앤존슨의 제약회사로서 과학기술로 질병과 싸우고, 기발한 능력으로 접근성을 높이며, 진심을 다해 절망감을 치유함으로써 전 세계 환자들이 이런 미래를 현실로 만들고자 끊임없이 노력하고 있습니다. 당사는 가장 큰 변화를 줄 수 있는 다음과 같은 의학 분야들에 초점을 맞추고 있습니다: 심혈관과 대사, 면역학, 전염병과 백신, 신경과학, 종양학, 폐동맥고혈압. 자세한 내용은 www.janssen.com을 참조하십시오. @JanssenGlobal에서 저희 회사를 팔로우하시기 바랍니다.

미래 예측 정보 관련 주의 사항

본 보도자료에는 COVID-19의 잠재적 예방백신 개발과 관련하여 1995년 민간 증권 소송 개혁법에 정의된 "미래 예측 정보"가 있습니다.  독자는 이러한 미래 예측 정보에 의존하지 않도록 주의를 요합니다. 이 정보는 미래 사건들에 대한 현재의 예측에 기반합니다. 근본적인 가정이 부정확하거나 알려져 있거나 알려지지 않은 위험이나 불확실성이 실현된다면, 실제 결과는 얀센 제약회사 및/또는 존슨앤존슨의 예상과는 다르게 나타날 수 있습니다. 위험과 불확실성에는 다음과 같은 것들을 포함하지만, 여기에 국한되는 것은 아닙니다: 임상 성공과 규제 승인 획득의 불확실성을 포함한 제품 연구개발에 내재된 문제와 불확실성; 상업적 성공의 불확실성; 제조상의 문제점과 지연; 기술 진보를 포함한 경쟁; 경쟁사들의 신제품과 획득한 특허; 특허 획득의 문제; 제품 리콜 또는 규제 조치를 초래하는 제품 효율성 또는 안전 문제; 의료 제품 및 서비스 구매자의 행동 및 소비 패턴 변화; 글로벌 의료 개혁을 포함한 해당 법률 및 규정의 변경; 의료비용 억제 추세. 이러한 위험, 불확실성 및 기타 요인에 대한 추가 목록과 설명은  부연설명된 "미래 예측 보고서에 관한 주의사항" 및 "1A 항목. 위험 요인" 부분을 포함하는, 2021년 1월 3일 일요일에 종료된 회계연도의 10-K 양식으로 된 존슨앤존슨 연간 보고서,  그리고 가장 최근에 제출된 이 회사의 10-Q 양식으로 작성된 분기별 보고서와 이후 증권 거래 위원회에 제출된 자료에서 확인할 수 있습니다. 이 파일들의 복사본은 www.sec.gov, www.jnj.com 에서 열람이나, 존슨앤존슨에 요청이 가능합니다. 얀센 제약회사와 존슨앤존슨은 새로운 정보나 미래의 사건 또는 개발의 결과에 따른 어떤 미래 예측 정보도 갱신하지 않습니다.

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