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  • 보스턴 사이언티픽(Boston Scientific), 이그졸트 모델 B(EXALT™ Model B) 일회용 기관지경에 대한 CE 마크 인증 완료

6월에 유럽에서 제한적 시장 출시 시작

말보로, 매사추세츠, 2021년 5월 26일 /PRNewswire/ -- 보스턴 사이언티픽사(Boston Scientific Corporation, NYSE: BSX)는 오늘 중환자실, 수술실 및 기관지경 검사실에서 침상 시술을 위해 설계된 일회용 기기인 이그졸트 모델 B(EXALT™ Model B) 일회용 기관지경에 대한 CE 마크 인증을 완료했다고 발표했다. 이 기기의 제한적 시장 출시는 향후 몇 주 내에 유럽에서 시작될 것으로 예상된다.

이그졸트 모델 B 기관지경은 분비 관리, 기도삽관, 경피적 기관 절개술, 이중내관 기관내 삽관 및 생검과 같은 다양한 기관지경 검사 등에 사용할 수 있도록 – 슬림, 일반, 대형 – 세 가지 크기로 제공될 것이다.

"일회용 기관지경은 비교적 새로운 기기이기 때문에 의사가 환자의 폐와 공기 통로를 직접적이고 정밀한 시각화를 확보하기 위해서는 지속적인 혁신이 필요합니다."라고 독일, 루르란트클리닉(Ruhrlandklinik)의 중재적 폐장학과(Department of Interventional Pneumology) 과장인 카이드 다르비시 교수(Prof. Dr. Kaid Darwiche)는 말했다. "이그졸트 모델 B 기관지경은 환자의 기도 이상을 성공적으로 식별하는 데 매우 중요한 깨끗하고 선명한 영상과 강력한 흡입력을 모두 제공합니다."

유럽 전역에서 매년 150만 건 이상의 기관지경 관련 시술이 시행된다.i 재사용 기기의 재처리로 인한 감염 가능성은 낮지만 기기 관련 오염 및 시술 후 감염 관련 보고가 있다.ii 이러한 위험을 방지하기 위해 유럽 소화기 내시경 학회(European Society of Gastrointestinal Endoscopy, 이하 ESGE)와 유럽 소화기내과 간호사 협회(European Society of Gastroenterology Nurses and Associates, 이하 ESGENA)는 최근 입장 발표에서 가능하면 일회용 내시경 제품들을 사용할 것을 강력히 권장했다.iii

"일회용 스코프는 비효율적인 재처리로 인해 발생할 수 있는 스코프 관련 감염 위험을 제거할 뿐만 아니라 병원 환경에서 운영 효율성을 높일 수 있는 능력 때문에 많은 의사들이 선호하는 제품으로 떠오르고 있습니다."라고 보스턴 사이언티픽의 수석 부사장이자, 내과·외과 간호과(MedSurg), 내시경검사과(Endoscopy) 과장인 데이비드 피어스(Dave Pierce)가 말했다. "혁신은 당사의 핵심 목표이며, 이그졸트 모델 B 기관지경은 의사에게 높은 수준의 환자 안전 요구 사항을 해결하고 효율성을 개선하는 동시에 재사용 가능한 스코프의 고품질 기능과 느낌을 제공하도록 설계되었습니다."

이그졸트 모델 B 기관지경은 보스턴 사이언티픽 일회용 이미징 포트폴리오의 최신 장치이다. 수십년 동안 이 회사는 이그졸트 모델 D 일회용 십이지장경(EXALT™ Model D Single-Use Duodenoscope), 리쏘뷰 디지털 플렉시블 요관경(LithoVue™ Digital Flexible Ureteroscope)스파이글래스 DS 직접 시각화 시스템(SpyGlass™ DS Direct Visualization System) 그리고 스파이글래스 디스커버 디지털 카테터(SpyGlass™ Discover Digital Catheter)를 포함한 위장, 췌장 담도, 수술, 비뇨기과 및 기도 분야에서 일회용 기술의 지속적인 혁신과 개발을 위해 의사들과 긴밀히 협력해왔다.

www.bostonscientific.eu/EXALT-B 에서 이그졸트 모델 B 기관지경에 관한 더 자세한 정보를 확인하십시오.

이그졸트 모델 B 기관지경은 미국에서 사용 및 판매할 수 없습니다.

보스턴 사이언티픽(Boston Scientific) 소개
보스턴 사이언티픽(Boston Scientific)은 전 세계 환자의 건강을 개선하는 혁신적인 의료 솔루션을 통해 삶을 변화시킵니다. 40년 이상 글로벌 의료 기술을 선도해온 기업으로서 당사는 아직 달성되지 못한 환자들의 요구를 해결하고 의료 비용을 절감할 수 있는 광범위한 고성능 솔루션을 제공함으로써 삶을 위한 과학을 발전시킵니다. 추가정보는 www.bostonscientific.com및  트위터(Twitter)와  페이스북(Facebook)의 저희 계정을 확인하세요.

미래 예측 정보 관련 주의 사항
이 보도 자료에는 1933년 증권법 27A절(Section 27A of the Securities Act of 1933)과 1934년 증권 거래법 21E절(Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934)에서 정의하는 미래 예측 진술이 포함되어 있습니다. 미래 예측 정보는 "예상한다", "기대한다", "전망한다", "믿는다", "계획한다", "추정한다", "의도한다"등의 단어로 확인할 수 있습니다. 이러한 미래 예측 정보는 당시 우리가 수집 가능한 정보를 이용하여 우리의 신념, 가정 및 추정을 기반으로 하며, 미래의 사건이나 성과를 보장하기 위한 것이 아닙니다. 이러한 미래 예측 진술에는 당사의 사업 계획, 임상 시험, 제품 출시, 제품 성능 및 영향에 관한 정보 외에 여러 정보들이 포함됩니다. 기본 가정이 잘못되었거나, 특정 위험 또는 불확실성이 현실화되는 경우 실제 결과는 당사의 미래 예측 정보에 표현되거나 암시된 기대 및 예측과 다르게 나타날 수 있습니다. 이러한 요소는 어떤 경우에 사업 전략을 구현하는 우리의 능력에 영향을 미쳐왔으며, 미래에 (다른 요소와 함께) 영향을 미칠 수 있고, 실제 결과가 이 보도 자료의 정보에서 고려된 것과 다를 수 있습니다. 결과적으로 독자들은 우리의 미래 예측 정보에 과도하게 의존하지 않도록 주의해야 합니다.

이러한 차이를 유발할 수 있는 요인으로는 미래의 경제, 경쟁, 상환 및 규제 조건; 신제품 출시; 인구 통계학적 동향; 지적 재산권; 소송; 금융 시장 상황; 그리고 당사와 경쟁사들이 내린 미래 사업에 대한 결정 외에 다양한 것들이 있습니다. 이러한 모든 요인들은 정확하게 예측하기 어렵거나 불가능하며 이 중 여러 요인들이 통제할 수 없는 것들입니다. 향후 운영에 영향을 미칠 수 있는 여기에 언급된 그리고 기타 중요한 위험 및 불확실성에 대한 추가 목록과 설명은 증권 거래위원회(Securities and Exchange Commission)에 제출된 Form 10-K 양식의 가장 최근의 연례 보고서에서 I 부, 항목 1A – 위험 요소를 참조하십시오, 이는 당사가 제출했거나 이후에 제출할 양식 10-Q의 분기별 보고서의 파트 II, 항목 1A – 위험 요소에서 업데이트될 수 있습니다. 저희는 당사의 기대 또는 그러한 기대의 근거가 되거나 실제 결과가 미래 예측 정보와 다를 가능성에 영향을 미칠 수 있는 이벤트, 조건 또는 상황의 변화를 반영하는 미래 예측 정보를 공개적으로 업데이트하거나 수정할 의도 또는 의무가 없습니다. 이 경고 문구는 이 문서에 포함된 모든 미래 예측 정보에 적용됩니다.

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i보스턴 사이언티픽사의 파일에 있는 데이터. 시장 조사는 2019년 기준이며 COVID-19 팬데믹에 대한 추정치가 고려된 2020년에 대한 예측을 포함한다.

ii 출처 - Mehta A, Muscarella L. Bronchoscope-related "superbug" infections. CHEST Journal. 2019 157 2 DOI:https://doi.org/10.1016/j.chest.2019.08.003

iii 출처 - Beilenhoff Ulrike et al. Reprocessing in GI endoscopy: ESGE–ESGENA Position Statement – Update 2018, Endoscopy 2018; 50

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