셀트리온 유플라이마 [셀트리온 제공]

셀트리온 제2공장 [셀트리온 제공]

[헤럴드경제 = 김상수 기자] 셀트리온이 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 ‘유플라이마(성분명 아달리무맙)’의 20mg 용량제형을 미국에 출시했다고 28일 밝혔다.

유플라이마 20mg은 지난해 미국에 선보인 40mg 및 지난 1월 출시한 80mg과 동일한 고농도 제형으로, 프리필드시린지(Prefilled syringe, PFS) 제품으로 출시됐다. 20mg 가격은 유플라이마의 제품 경쟁력, 의료 현장에서의 수요 등을 종합적으로 판단, 기존 용량제형과 동일하게 책정했다.

이번에 출시된 유플라이마 20mg은 소아 환자를 대상으로 사용될 예정이다. 미국에서 유플라이마의 고농도 제품 라인업이 총 3가지 용량제형으로 확대되면서 다양한 상황별 맞춤형 투약이 가능해질 전망이다. 유플라이마의 제품 경쟁력 강화를 바탕으로 한 처방 선호도가 한층 높아질 것으로 셀트리온 측은 기대하고 있다.

셀트리온은 유플라이마를 통해 자가면역질환 제품군의 포트폴리오가 확대된 데에도 큰 의미를 부여하고 있다.

현재 미국에서 판매 중인 인플렉트라(램시마 미국 제품명)를 비롯해 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 신약인 짐펜트라(램시마SC 미국 제품명)가 지난 15일(현지시간) 미국에 출시된 바 있다. 이로서 셀트리온 자가면역질환 치료제는 총 3개 제품으로 확대됐다.

오리지널 제품과의 상호교환성(interchangeability) 확보를 위한 변경허가가 진행되고 있는 점도 유플라이마의 경쟁력 강화로 이어질 전망이다. 상호교환 지위를 확보할 경우 의사 개입 없이 약국에서 유플라이마를 오리지널과 동일한 효능 및 안전성으로 처방할 수 있게 된다.

유플라이마의 오리지널 의약품인 휴미라는 2022년 기준 약 212억 3700만 달러(한화 약 27조 6081억원) 매출을 기록한 글로벌 블록버스터 제품이다. 미국에서만 전체 매출의 87% 이상을 기록했다.

셀트리온 관계자는 “미국 내 자가면역질환 소아 환자들에게 보다 유연한 선택권과 편리한 자가 투여의 기회를 제공할 수 있게 됐다”며 “유플라이마에 대한 의료진의 처방 선호도가 더욱 높아질 것으로 기대된다. 이런 제품 경쟁력을 마케팅에 적극 활용해 유플라이마의 미국 판매를 확대해 나갈 것”이라고 말했다.