SK C&C 직원들이 엔터프라이즈 AI 솔루션 ‘솔루어(Solur)’를 활용한 ‘생성형 AI 의약품 이상사례 보고서’ 데모 버전을 시연하고 있다. [SK C&C 제공]

SK C&C는 국내 제약회사인 일성아이에스와 ‘제약 분야 AI DX 협력을 위한 파트너십’을 체결했다고 10일 밝혔다. 의약품과 관련된 다양한 이상사례 정보를 생성형 인공지능(AI)을 통해 신속하게 취합하고 보고서를 작성해 국내외 규제 당국과 유관 기관에 빠르게 공유할 계획이다.

일성아이에스는 1954년 설립, 국내 최초로 항생제를 도입한 제약회사다. 1987년에는 경기 안산에 GMP(우수의약품제조품질관리기준) 공장을 준공, 전문 치료의약품을 생산 공급해 왔다. 최근 창립 70주년을 맞아 사명을 일성신약에서 일성아이에스로 변경했다.

이번 AI DX 파트너십은 일성아이에스 제약 분야 전반에 생성형 AI·클라우드·빅데이터 기술을 활용하는 하이퍼오토메이션(초자동화) 구현을 목표로 하고 있다. 양사는 먼저 SK C&C 엔터프라이즈 AI 솔루션 ‘솔루어(Solur)’를 활용해 보건의료 현장에서 신속하고 정확하게 의약품 이상 사례를 보고하기 위한 ‘생성형 AI 의약품 이상사례 보고서’를 구현하기로 했다.

의약품 이상사례 보고서는 의약품을 사용하던 중 발생한 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후, 증상 또는 질병에 대해 다양한 직간접 이상 사례를 수집해 국내외 규제당국과 유관기관에 공유하기 위해 작성한다. 국내 약물 감시체계상 제약회사들은 의무적으로 수시 또는 정기적으로 이상사례 보고서를 제출해야 한다. 제약사들은 하루에 적게는 2~3개, 많게는 수십 개 이상에 달하는 보고서를 제출하고 있다.

솔루어는 규제 당국과 유관기관에서 요구하는 보고서 양식에 맞춰, 다양한 채널에서 여러 방식으로 수집된 각종 이상 사례를 빠르게 정리하고 작성해 보고한다. 한국 식품의약품안전처 보고를 위한 ‘의약품이상사례 보고시스템(KAERS) 양식’과 해외 보고용인 ‘국제의학기구협회(CIOMS) 양식’을 기본적으로 활용한다. 의사·간호사·약사는 물론 복용 환자들이 다양한 채널을 통해 보고한 이상사례를 보고서 양식에 맞춰 제약 분야 특화 언어로 자동 변환하고 정리해 알려 준다.

양사는 향후 다양한 약물 감시 업무에도 솔루어를 적극 활용할 예정이다. 약물 감시 업무 관련 시스템을 클라우드 네이티브 환경으로 조성하고, 약물 관련 ‘안전성 데이터베이스(Safety DB)’와 연계한 약물 안전 특화 AI 플랫폼을 구현한다.

박준 SK C&C DX부문장은 “생성형 AI를 통해 빠른 이상사례 정보 분석, 공유, 대응으로 이상사례 위험을 최소화하고 안전한 의약품 사용 환경을 조성할 수 있을 것”이라며 “일성아이에스가 제약 업무 현장 곳곳에서 AI 하이퍼오토메이션을 통해 업무 과정을 초자동화하며 제약 시장 변화에도 유연하게 대응할 수 있도록 적극 지원하겠다”고 말했다. 권제인 기자